公示简要情况说明：  

一、  采购人名称： 浙大城市学院           

二、  进口产品公示编号： CSXY-JKGS2022001    

三、  采购项目名称： 浙大城市学院荧光定量PCR仪(基因扩增仪)设备采购     

四、  采购组织类型：    

五、  采购项目概况：

荧光定量PCR仪是分子生物学实验室不可缺少的设备之一，国产设备硬件功能不足，具体体现在：温控不均衡，温度分辨率不够，无高分辨率熔解曲线分析功能等，致使很多研究中必须使用的应用无法开展，使用此类国产设备所发表的文献得不到国际认可，而进口品牌质量更可靠，准确度更高，应用功能更全面，检测的指标对于试验研究更具权威性。该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品。因此特申请采购进口品牌设备。

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 荧光定量PCR仪是分子生物学实验室不可缺少的设备之一，国产设备硬件功能不足，具体体现在：模块支持 （进口设备：支持96、384模块自由切换功能 VS国产设备：支持96模块）。升温速度 （进口设备：6.8℃ /S VS国产设备：3.5℃ /S）。加热模块 （进口设备：新型半导体，银质模块并结合Base层技术保证温度均一性：任意时间点≤ ±0.1℃ VS国产设备：半导体，铜铝合金，边缘效应比较明显）温度均一性 （进口设备：±0.1℃ VS国产设备：±0.2℃）。 光源 （进口设备：高强度固态光源，寿命>10000小时VS国产设备：卤钨灯，寿命<2000 小时）荧光检测通道（进口设备：6通道 vs国产设备：5通道）高分辨率熔解曲线反应时间（进口设备：hrm做为一种创新、均一、pcr扩增反应后进行的分析方法，可应用于对pcr扩增产物中snp，物种鉴定和甲基化等基因变异检测等广泛的研究分析领域,如对病源微生物和动植物源性的快速筛查与检测等 VS国产设备：无此功能）
灵敏度（进口设备：成功区分起始模板为1000和2000个拷贝的2倍浓度差，置信度>99.8%； VS国产设备：成功区分起始模板为5000和10000个拷贝的2倍浓度差，置信度>99.7%）

八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      1.刘金石
实时荧光定量PCR技术是一项成熟的核酸研究技术，他具有高灵敏性，高特异性和高精确性的特点，目前广泛应用于生命科学研究，体外诊断核酸检测，病原微生物检测，SNP检测等领域。进口荧光定量PCR仪在稳定性和精准性上存在显著优势,并且在试剂盒的应用上也更加广泛，目前高通量384荧光定量PCR仪主要集中在国外三大品牌即：瑞士Roche、美国Thermo、美国biorad,国内品牌主要有杭州博日，厦门安普利等。
进口仪器参数对比国内品牌的优势主要表现在：进口产品具有高强度固态光源，寿命>10000小时，而国产该类仪器则配备卤钨灯，寿命<2000 小时。 进口该产品荧光检测通道为6通道，而国产该类产品仅为5通道，且不能精确控温。更重要的是，国产品牌无法满足进口产品所能达到的384模块，国产仅能做到96模块。
该进口仪器的购置能充分满足采购学科单位学科研究方向和人才培养发展变化需要并发挥积极作用，因此申请允许采购该进口设备。
2.陶开义
关于荧光定量PCR仪，目前国际市场上，占有率较大的品牌有美国ABI、瑞士Roche、美国bio-red等。进口仪器的主要参数特点有以下几点：
1、样品通量方便，配置384样品模块和96样品模块,模块升降温速度连续可调，无需工程师到场，用户可自由更换；
2、高分辨率熔解曲线分析功能，这是一种用于突变扫描和基因分型的遗传学分析方法，非常适用于开展的分子生物学中对微生物种类鉴别及基因表达研究；
3、温度均一性和准确性都达到±0.1℃。更加彻底的解决仪器的边缘效应。能够保证仪器最好的分辨率和重复性。
国产市场定量PCR仪，例如博日，朗基等品牌，其技术参数特点为：
1、不具备384模块，仅具备96模块；
2、不具备高分辨率熔解曲线分析功能功能，并且没有相关文献支持；
3、国产此类产品该参数仅能达到±0.2℃，不能保证良好的高分辨率和重复性；
对比进口设备，国产设备发展技术相对较晚，对于仪器的实际控温，孔间重复性等技术参数上与进口设备相比有一些差距；而且对于高通量的定量PCR目前国内很少有相应仪器型号。因此由于国产品牌存在各种技术上的缺陷和不完善，进口产品对实验效果有更准确的评估。故申请采购进口产品。
3.蔡磊
目前PCR仪国产品牌主要有博日，SLAN等品牌，温度均一性和准确性仅能达到正负0.2摄氏度，不具备高分辨率熔解曲线反应时间的功能，检测通道为5通道且不支持第三方试剂优化；
而进口产品具备高分辨率熔解曲线反应时间的功能，这些年又有HRM的引进.HRM做为一种创新、均一、PCR扩增反应后进行的分析方法，可应用于对PCR扩增产物中SNP，物种鉴定和甲基化等基因变异检测等广泛的研究分析领域,如对病源微生物和动植物源性的快速筛查与检测等。进口产品的荧光检测通道为6通道且支持第三方试剂优化，温度均一性和准确性仅能达到正负0.1摄氏度。目前国际市场占比较高的主要为进口品牌如瑞士罗氏、美国Thermo、美国biorad,其中高通量384荧光定量PCR仪占比率最高的是罗氏。
此次用户采购的设备需要达到384通量，温度均一性和准确性要求比较高.需达到正负0.1摄氏度的需求，同时需具备低密度芯片分析及HRM分析的功能，进口产品能够达到用户需求。
故申请采购进口产品。其中高通量进口品牌科研市场罗氏占比非常高， 故申请采购进口该产品。
4.陈达
实时荧光定量PCR的原理是在反应体系汇总加入荧光分子，通过荧光信号的按比例增加可以在核酸扩增反应进行过程累积，扩增产物的分析和检测，即“实时”。国内虽有类似产品，例如SLAN，厦门致善Sanity ，但在关键性能参数上存在差距，主要体现在：
LED上，国内采用单色LED，激光能量弱，升温速度只达到4摄氏度/s或更低，总体完成时间长，进口产品升降温速度最快可达到6.8摄氏度/s以上；
进口产品采用加热模块为新型半导体，银质模块并结合Base层技术保证温度均一性：任意时间点≤ ±0.1℃，而国产该类产品加热模块为半导体，铜铝合金，边缘效应比较明显。温度均一性两者相比较：进口为±0.1℃ ，而国产为±0.2℃，进口产品设备运行更加稳定。
进口品牌大部分具备这个功能，例如美国biorad、美国Thermo、瑞士Roche。对比技术相对不完善的国产品牌，对实验效果有更准确的评估。建议申请允许采购进口产品。
5.贺小松
浙大城市学院拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]）119号第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]）248号二，三认定情形；
该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》；
通过市场调查，国产设备目前在工作压力，温控品质，设计寿命等参数指标均达不到要求，不满足采购单位的需要，该设备属于国家非限制性进口仪器设备，符合国家先关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。

 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式：

1、 采购人名称：浙大城市学院   

联系人： 白玲    

联系电话：88011058 

传真： /   

地址： 浙大城市学院 

2、杭州市政府采购进口产品申请核准表-荧光PCR仪.pdf高通量荧光定量PCR仪 专家意见.pdf